El Gobierno habilitó la chatarra médica importada para clínicas y hospitales

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) puso en marcha un nuevo marco regulatorio que permite el ingreso al país de equipos médicos usados y reacondicionados. La decisión reemplaza normas previas y reconfigura el acceso al equipamiento para hospitales, clínicas y centros de diagnóstico, con un esquema de controles segmentados que abre interrogantes sobre la homogeneidad de los estándares de calidad.

La medida, publicada en el Boletín Oficial, apunta a “simplificar y modernizar la importación de productos médicos usados y reacondicionados en la Argentina”. En los hechos, el organismo establece un régimen con distintas exigencias según el tipo de dispositivo y su historial, lo que habilita circuitos de verificación diferenciados.

El nuevo sistema contempla tres vías: equipos reacondicionados en el exterior, dispositivos usados que no requieren reacondicionamiento y equipos que serán reacondicionados dentro del país. Para cada caso, la documentación varía y se ajusta al nivel de riesgo, con menos intervención previa para los productos de bajo riesgo y controles más estrictos para los de alta complejidad. Este diseño introduce un margen de discrecionalidad que podría impactar de manera desigual en la calidad del equipamiento disponible entre establecimientos.

En todos los supuestos, los productos deben contar con certificados de reacondicionamiento o informes técnicos emitidos por fabricantes, servicios técnicos habilitados o instituciones extranjeras de países con alta vigilancia sanitaria. A la vez, la normativa aclara que “los productos médicos de uso único no integran este régimen y tienen prohibida su importación bajo estas normas”.

Otro punto clave es la ampliación de los sujetos habilitados para realizar el trámite: ya no se limita a empresas tradicionalmente autorizadas, sino que permite que hospitales y clínicas gestionen directamente la importación del equipamiento.

Desde el Gobierno, el jefe de Gabinete, Manuel Adorni, celebró la decisión y sostuvo: “A partir de ahora, las clínicas y hospitales de todo el país podrán importar equipamiento médico usado. Menos costos y burocracia, más calidad al servicio de la salud de los argentinos. Fin”.

La flexibilización regulatoria se inscribe en una línea de cambios que el Ejecutivo impulsa desde 2025. En octubre de ese año, ANMAT avanzó con la Disposición 7939/25 para productos cosméticos y de higiene personal, que eliminó trámites y digitalizó habilitaciones a través de declaraciones juradas electrónicas. En ese momento, el organismo afirmó: “De esta manera se reducen significativamente los tiempos de espera”.

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